Об особенностях проведения медицинских осмотров с использованием медицинских изделий, обеспечивающих автоматизированную дистанционную передачу информации о состоянии здоровья работников и дистанционный контроль состояния их здоровья
1 сентября 2023 года вступает в силу Постановление Правительства РФ от 30.05.2023 № 866 «Об особенностях проведения медицинских осмотров с использованием медицинских изделий, обеспечивающих автоматизированную дистанционную передачу информации о состоянии здоровья работников и дистанционный контроль состояния их здоровья».
Правительство России утвердило правила медицинских осмотров с использованием медицинских изделий, которые обеспечивают автоматизированную дистанционную передачу информации о состоянии здоровья работников и дистанционный контроль состояния их здоровья.
Согласно ч. 9 ст. 46 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", которая будет действовать с 01.09.2023, дистанционно можно будет проводить следующие виды медосмотров:
- предсменные, предрейсовые медицинские осмотры перед началом рабочего дня (смены, рейса);
- медицинские осмотры в течение рабочего дня (смены);
- послесменные, послерейсовые медицинские осмотры.
Правительство России определило требования к медицинским изделиям, которые применяются при проведении медосмотра. Они должны:
- пройти государственную регистрацию;
- иметь функцию автоматизированной дистанционной передачи данных и (или) программное обеспечение и (или) иные технические средства, обеспечивающие дистанционную передачу информации о состоянии здоровья работников и дистанционный контроль состояния их здоровья, в том числе оформление медицинских заключений;
- обеспечивать автоматический контроль целостности медизделия, его программного обеспечения, актуальности сведений о результатах поверки медизделия;
- представлять единые измерительные комплексы, которые являются средствами измерений утвержденного типа и поверенные в соответствии с требованиями Федерального закона "Об обеспечении единства измерений";
- содержать в составе программное обеспечение, которое включено в единый реестр российских программ для ЭВМ и баз данных и (или) в единый реестр программ для ЭВМ и баз данных из государств – членов ЕАЭС (за исключением Российской Федерации);
- обладать техническими характеристиками, обеспечивающими возможность визуального осмотра медработником, проводящим медицинский осмотр, работника, проходящего медицинский осмотр.
Поверка таких медизделий должна проводиться организацией, аккредитованной в национальной системе аккредитации. Применение, обслуживание и ремонт медизделий производятся согласно документации производителя.
Правилами установлено, что дистанционный медицинский осмотр проводится работником медицинской или иной организации, имеющей лицензию на проведение медосмотров. Такой работник должен пройти обучение по программам повышения квалификации по вопросам организации и порядка проведения медосмотров в объеме не менее 36 часов. Сведения о медработниках, проводящих дистанционные медосмотры, вносятся в единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения. Эти медработники проходят аутентификацию в ФГИС ЕСИА.
При дистанционном медосмотре должна быть обеспечена идентификация личности работников, проходящих медосмотр, при помощи медизделий, ФГИС ЕСИА или ГИС "Единая биометрическая система". Это позволяет исключить прохождение медосмотра другим лицом.
Также документ устанавливает:
- правила сбора, хранения и передачи персональных данных работников;
- порядок сбора показателей о состоянии здоровья работников;
- требования, которые необходимо обеспечить при проведении дистанционных медосмотров;
- порядок оформления медицинского заключения;
- порядок проведения медицинских и химико-токсикологических исследований;
- и др.
В соответствии со статьей 23 Федерального закона от 10 декабря 1995 года N 196-ФЗ "О безопасности дорожного движения" допускается проведение медицинских осмотров, с использованием медицинских изделий, обеспечивающих автоматизированную дистанционную передачу информации о состоянии здоровья работников и дистанционный контроль состояния их здоровья, в соответствии с законодательством в сфере охраны здоровья, за исключением лиц, занятых на работах, связанных с организованной перевозкой групп детей или перевозкой опасных грузов, а также лиц, занятых на работах, связанных с регулярной перевозкой пассажиров в междугороднем сообщении по маршрутам, протяженность которых составляет 300 километров и более.
Документ будет действовать с 1 сентября 2023 года до 1 сентября 2029 года.